KWD QMS (Powered by M-Files)

Solution complète de Gestion de la Qualité.

Module Change Request
Module Documentaire
Module Signature Electronique
Module Apprentissage et Formation
Module du Personnel
Module Gestion de Cas (Audits/NC/CAPAs)
Module de Qualification des Fournisseurs avancé

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KWD QMS est un template de coffre qui bénéficie de 15 ans de développement et d’expertise dans le domaine de la Gestion de la Qualité. Il s’appuie sur la configuration ingénieuse, éprouvée et solide du template original M-Files QMS 8.0.2 qui n’a plus pour objectif d’évoluer.

D’importantes améliorations et correctifs ont été apportés pour démarrer sur des bases saines et solides :

Consolidation de la structure
Redéfinition des vues racines avec une meilleure logique
Metadata Card Configuration restructurée
Amélioration des Workflows
Orienté ‘No Code’ (tous les scripts ont été retirés)
Redéfinition des noms des types d’objets de Gestion de Cas (plus ouvert)
Exemple de gestion de risques AMDEC
Module de Qualification de Fournisseurs plus avancé
Design des fiches de métadonnées amélioré – aides aux utilisateurs (headers, tooltips, descriptions)
Coffre entièrement Anglais et Français.
Etc.

CARACTÉRISTIQUES

Workflow
Diffusion automatique des procédures applicables
Droits d’accès automatiques
Signature Electronique et Numérique
Conforme FDA 21 CFR Part 11
Notifications (rappel automatique des tâches périodiques)
Full Audit trail (journal d’activité complet)

Plus...

Historique des documents et données
Aino (AI Générative)
Intégration Office
Intégration des emails Outlook
Cloud
Architecture multi-site (serveur de cache, serveur répliqué, …)
Multilingue
Connecteur Active Directory et Entra ID
intégration aux ERP, GPAO, LIMS, …
Interface Web
Applications mobiles, tablettes et smartphones incluant la signature électronique (iOS et Android)

AUTRES FONCTIONNALITÉS

Document Unique
Modèles Contrôlés
Gestion et Qualification des Fournisseurs
Gestion de l’apprentissage en autodidactie
Gestion des formations (formateur, participants, dates, salles, …)
Gestion des compétences des employés
Gestion des tâches qualité périodiques

DOCUMENTS CONTROLES

Gestion des Politiques, SOP ou documents Qualité externes.
Gestion des révisions
Gestion de l’apprentissage

GESTION DE CAS

Gestion des Audits et Evaluation des risques.
Gestion des Non-Conformités et Réclamations Client
Gestion des Actions Correctives, Préventives et Curatives

QUALIFICATION DES FOURNISSEURS

Référentiel des Fournisseurs
Qualification et Audits