Une Solution Complète de Gestion de la Qualité
SOLUTION POUR UNE GESTION
EFFICACE DE LA QUALITÉ
Avec la solution Qualité M-Files QMS, tous les documents et données de la qualité sont reliés entre eux au sein d’un seul et même système cohérent, ce qui permet aux organisations d’optimiser leurs processus, d’améliorer les actions de mise en conformité, et de répondre efficacement aux exigences des audits.
M-Files QMS convient aux industries des bio-sciences, pharmaceutiques et agroalimentaires, aux fabricants de matériel médical, aux laboratoires, au secteur de la santé, où la réglementation et les exigences qualité nécessitent une parfaite maîtrise de l’information et de son usage.
Un QMS n’est pas seulement un système de gestion des Audits et Non-Conformités, il doit gérer la documentation Qualité et son apprentissage. GED et Gestion de Cas sont intrinsèquement liées !
La solution Qualité M-Files QMS est résolument novatrice, car elle combine les données et les documents de la Qualité ainsi que les documents de l’entreprise dans une interface cohérente et intuitive. M-Files élimine ou automatise des tâches coûteuses et sans valeur ajoutée.
Par exemple, une procédure applicable est automatiquement convertie au format PDF ISO, signée électroniquement avec une signature conforme; puis M-Files avertit les utilisateurs concernés par notification email qu’ils doivent s’acquitter de l’apprentissage de la procédure, et s’assure que chaque utilisateur a bien enregistré son action dans le système. M-Files conserve les actions de formation (training records) et met à jour les compétences de l’employé dans le dossier du personnel.
Le logiciel Qualité M-Files QMS aide votre entreprise à :
- Simplifier drastiquement les processus et les tâches de la Qualité
- Simplifier la diffusion et la prise de connaissance des Procédures et autres documents Qualité
- Répondre aux exigences de certification Qualité : ISO 9000/9001, marquage CE, etc.
- Répondre aux exigences documentaires pour le respect de la législation et des réglementations tel que la FDA 21 CFR Part 11
- Passer avec succès les audits périodiques de manière plus fiable et efficace.
- Gérer toutes les informations relatives aux services et produits soumis à des normes Qualité très strictes.
- Réduire les risques financiers, de dépassement des délais, de sécurité ou d’atteinte à l’image.
Outils efficaces pour la gestion quotidienne de la Qualité
- Simple à déployer et à utiliser : Interface utilisateur Windows conviviale et familière (Explorateur).
- Maîtrise accrue de vos informations : Référentiel centralisé unique pour tous les documents et emails.
- Base de données puissante : Combine efficacement les documents, les données et les processus.
- Des fonctions robustes prêtes à l’emploi : Solutions complètes pour la gestion des documents relatifs au Système Qualité, des tâches, des processus, des responsabilités.
M-Files QMS, Quels avantages ?
Qu’est-ce qui fait de M-Files QMS une solution différente ?
- M-Files QMS dispose de toutes les fonctionnalités attendues pour un QMS
- Gestion des Processus
- Gestion des Documents de la Qualité (Politiques, Procédures, Instructions et annexes) et Traçabilité
- Gestion des Acquitements (qui a appris quoi)
- Gestion des Révision Périodiques (quand les document doivent être révisés)
- Gestion du Personnel – support des changements de poste (acquitements)
- Gestion des Audits
- Gestion des Non-conformités internes et Réclamations Client ou toute autre observation
- Gestion des CAPA et autres actions/tâches
- Gestion des Demandes (Change Request)
- Outils d’export de données pour PowerBI
- Compatible Aino (IA M-Files)
ℹ️ Toutes ces briques peuvent s’activer ou se désactiver en fonction du besoin.
- M-Files permet de disposer d’un seul Système pour mettre en conformité (ISO 9001) toute la documentation de l’entreprise grâce à son interface intuitive de configuration et avec ses caractéristiques natives de métadonnées, versionning, workflow et droits d’accès.
- M-Files QMS ne se limite pas aux seuls documents de la Qualité.
- M-Files QMS n’est pas un silo isolé des données de l’entreprise mais s’interface harmonieusement avec le système d’information de l’entreprise. Cela signifie qu’il est possible et facile de « lier » une non-conformité à des données existantes : Fournisseur, Produit, Client, etc.
- M-Files QMS est ouvert et très flexible ce qui rend la solution facile à mettre en oeuvre et surtout dans des délais très avantageux.
- Enfin, M-Files QMS est simple, solide et fiable. Il n’est pas nécessaire de mettre en oeuvre une Task Force pour maintenir la solution et la faire évoluer.